EU: Zulassungserweiterung für Cobicistat empfohlen


  • Bettina Martini
  • Arzneimittel-Updates
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Januar 2020 eine Zulassungserweiterung für Cobicistat (Tybost, Gilead Sciences) empfohlen:

Der pharmakokinetische Enhancer von Atazanavir 300 mg einmal täglich und Darunavir 800 mg einmal täglich als Teil einer antiretroviralen Behandlung im Rahmen einer HIV-1-Infektion kann zukünftig auch bei Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden, die mindestens 35 kg wiegen sollen für eine Behandlung in Kombination mit  Atazanavir und mindestens 40 kg bei einer Kombination mit Darunavir