ESMO 2018 – Patienten mit HPV-positivem Oropharynxkarzinom sollten eine Radiochemotherapie und nicht Cetuximab plus Bestrahlung erhalten


  • Agenzia Zoe
  • Oncology Conference reports
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Erkenntnis

  • Patienten mit HPV-positivem Oropharynx-Plattenepithelkarzinom (OPSCC), die mit Cisplatin und Radiotherapie behandelt wurden, wiesen eine ähnliche Toxizität auf wie Patienten, die Cetuximab erhielten, allerdings bei besserem Gesamtüberleben und weniger Krebsrezidiven.
  • Die Chemotherapie mit Cisplatin bleibt die Standardversorgung in Stadium III-IVa.

Warum das wichtig ist

  • Patienten mit HPV-positivem OPSCC können nach einer Radiochemotherapie mit Cisplatin 30 bis 40 Jahre lang überleben, aber die Behandlung verursacht lebenslange Nebenwirkungen (Xerostomie, Schluckbeschwerden und Verlust des Geschmackssinns).
  • Patienten, die die Chemotherapie nicht vertragen, bekommen den EGFR-Inhibitor Cetuximab und eine Bestrahlung.

Studiendesign

  • In der multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie wurden Patienten mit HPV-positivem OPSCC mit geringem Risiko randomisiert und erhielten entweder Cisplatin (n = 166) oder Cetuximab (n = 168).
  • Outcomes waren die Gesamtzahl schwerer (Grad 3 bis 5) toxischer Ereignisse, Gesamtüberleben (OS) und Lebensqualität (QoL).

Wesentliche Ergebnisse

  • Während der zweijährigen Studie kam es zu 10 Rezidiven und 6 Todesfällen unter Cisplatin vs 29 Rezidiven und 20 Todesfällen unter Cetuximab.
  • Patienten unter Cisplatin wiesen ein signifikant höheres Zwei-Jahres-OS auf (97,5 %) als Patienten unter Cetuximab (89,4 %; p = 0,001).
  • Die Rezidivraten betrugen 16,1 % unter Cetuximab bzw. 6,0 % unter Cisplatin (p = 0,0007).
  • Bei den Nebenwirkungen oder akuten bzw. späten schweren (Grad 3 bis 5) toxischen Ereignissen gab es keine Unterschiede zwischen den Gruppen.
  • Unter Cisplatin gab es signifikant mehr schwere unerwünschte Ereignisse wie Nierenprobleme oder hämatologische Störungen als unter Cetuximab.

Einschränkungen

  • Vor der Aufnahme in die Studie wurden keine molekularen Prädiktoren für das Ansprechen auf Cetuximab ermittelt.
  • Die Wirksamkeits-Outcomes sind sekundär.
  • Stichprobengröße und Teststärkeberechnungen fehlen.

Sponsor

  • Cancer Research UK.

Expertenmeinung

„Diese Ergebnisse stimmten mit den Zwischenergebnissen der Studie RTOG 1016 des US-NCI überein. Wir haben zwei Studien, die zeigen, dass man diesen Patienten kein Cetuximab geben sollte. Weitere Forschungen sollten untersuchen, ob durch Genotypisierung der KRAS-Variante eine Patientengruppe gefunden werden kann, die von Cetuximab profitieren würde.” Amanda Psyrri, Leiterin der medizinischen Onkologie und Assistant Professor für Medizin an der nationalen Kapodistrian-Universität der Medical School in Athen.