Ertapenem wirksame Alternative zu Ceftriaxon bei anogenitaler Gonorrhö

  • de Vries HJC & al.
  • Lancet Infect Dis

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Ertapenem ist Ceftriaxon bei der Behandlung einer anogenitalen Gonorrhö nicht unterlegen.
  • Gentamicin ist eine ungeeignete Alternative zu Ceftriaxon, selbst in höheren Dosen als den in der Studie angewendeten.

Warum das wichtig ist

  • Bei der Behandlung einer anogenitalen Gonorrhö sollte Ertapenem als Alternative zu Ceftriaxon in Betracht gezogen werden, insbesondere angesichts des Anstiegs der behandlungsresistenten Gonorrhö.

Wesentliche Ergebnisse

  • 346 Teilnehmer: Ceftriaxon (n = 103), Ertapenem (n = 103), Gentamicin (n = 102), Fosfomycin (n = 38, aufgrund einer Wirksamkeit von < 60 % vorzeitig beendet)
  • Per-Protokoll-Analyse (PPA; n = 269):
    • Bei 100 % der Patienten unter Ceftriaxon vs. 99 % unter Ertapenem vs. 93 % unter Gentamicin vs. 12 % unter Fosfomycin wurde Neisseria gonorrhoeae beseitigt.
    • Risikodifferenz im Vergleich zu Ceftriaxon: -0,01 (95 %-KI: -0,08 bis 0,05) mit Ertapenem; -0,07 (95 %-KI: -0,16 bis -0,01) mit Gentamicin; -0,88 (95 %-KI: -0,95 bis -0,72) mit Fosfomycin
  • PPA nach Prüfzentrum: Ertapenem und Ceftriaxon beseitigten 100 % der Harnröhreninfektionen; Beseitigung einer Pharynxinfektion: Ceftriaxon (90 %), Ertapenem (88 %), Gentamicin (26 %).
  • Es wurde keine Assoziation zwischen den minimalsten inhibitorischen Konzentrationen des Wirkstoffs und einem Behandlungsversagen beobachtet.
  • ≥ 1 unerwünschtes Ereignis: bei 56 % der Patienten unter Ertapenem, 95 % unter Fosfomycin vs. 23 % unter Ceftriaxon

Studiendesign

  • Doppelblinde, randomisierte kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie zur Beurteilung, ob 1000 mg Ertapenem intramuskulär (i.m.), 5 mg/kg Gentamicin i.m. oder 6 g Fosfomycin oral als Monotherapie bei der Behandlung einer unkomplizierten anogenitalen Gonorrhö bei niederländischen Erwachsenen eine wirksame Alternative zu Ceftriaxon darstellt.
  • Finanzierung: ZonMw, GGD-Amsterdam

Einschränkungen

  • Monozentrische Studie
  • Begrenzte Verallgemeinerbarkeit
  • Die Ergebnisse sind zumeist auf anorektale Infektionen beschränkt.

de Vries HJC, de Laat M, Jongen VW, Heijman T, Wind CM, Boyd A, de Korne-Elenbaas J, van Dam AP, Schim van der Loeff MF; NABOGO steering group. Efficacy of ertapenem, gentamicin, fosfomycin, and ceftriaxone for the treatment of anogenital gonorrhoea (NABOGO): a randomised, non-inferiority trial. Lancet Infect Dis. 2022 Jan 19 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00625-3. PMID: 35065063

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