ERS 2018 – Mepolizumab: langfristige Sicherheit und dauerhaftes Ansprechen bei schwerem Asthma mit Eosinophilie

Studiendesign

• COSMEX wurde als offene, langfristige Phase-3b-Einzelgruppen- und Verlängerungsstudie der MENSA- und SIRIUS-Studien zur Exazerbation und Anwendung verringerter Dosen von OCS durchgeführt.
• Nach dem Übergang von MENSA und SIRIUS in die einjährige COSMOS-Studie traten 339 Patienten und Patientinnen mit der Vorgeschichte einer Intubation/eines Krankenhausaufenthalts aufgrund von SEA in die COSMEX-Studie ein. 85 Patienten unterbrachen die Behandlung nach > 12 Wochen.
• Die Patienten erhielten ≤ 172 Wochen lang 100 mg Mepolizumab subkutan.
• Finanzierung: GSK.

Wesentliche Ergebnisse

• Die Sicherheitsmetriken von Mepolizumab waren den in vorhergehenden Studien gefundenen Metriken ähnlich.
• Patienten mit einer kontinuierlichen Behandlung wiesen im Fragebogen zur Asthmakontrolle (Asthma Control Questionnaire, ACQ) konstant ein mittleres Ergebnis von 1,4 und eine Eosinophilenzahl im Blut von 50/µl auf.
• Bei Abbruch der Behandlung kam es zu einer verringerten Asthmakontrolle (durchschnittliches ACQ-Ergebnis: 2,3) und einer höheren Eosinophilenzahl von 260/µl, die sich anscheinend mit Beginn der biologischen Wirkung stabilisiert hat.
• Eine langfristige Behandlung mit Mepolizumab verringerte Exazerbationen und die Anwendung von OCS (0–5 mg/Tag als mediane Dosis).