Endometriumkarzinom: Lenvatinib plus Pembrolizumab verlängert Überleben bei vorbehandelten Patientinnen
- Makker V & al.
- N Engl J Med
- Petra Kittner
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Lenvatinib plus Pembrolizumab führte zu einer signifikant längeren Überlebenszeit im Vergleich zur Chemotherapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom, bei denen die Krankheit nach einer vorangegangenen systemischen platinbasierten Therapie fortgeschritten war, einschließlich solcher mit Mismatch-Repair-profizienter (pMMR) Erkrankung.
Warum das wichtig ist
- Die Kombination kann zur neuen Standardtherapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom werden, die nach einer Chemotherapie progredient sind.
Studiendesign
- In der randomisierten Phase 3-Studie 309/KEYNOTE 775 wurden 827 Patientinnen mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom, die zuvor eine platinbasierte Chemotherapie nach Wahl des Arztes erhalten hatten, randomisiert entweder Lenvatinib+Pembrolizumab oder einer Chemotherapie zugeteilt.
- Finanzierung: Eisai; Merck Sharp and Dohme.
Wesentliche Ergebnisse
- Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 12,2 Monate in der Lenvatinib-Pembrolizumab-Gruppe und 10,7 Monate in der Chemotherapie-Gruppe.
- Das mediane PFS war unter Lenvatinib-Pembrolizumab signifikant länger als unter Chemotherapie:
- pMMR-Population: 6,6 vs. 3,8 Monate (HR 0,60; p<0,001).
- Insgesamt: 7,2 vs. 3,8 Monate (HR 0,56; p<0,001).
- Das mediane OS war unter Lenvatinib-Pembrolizumab länger als unter Chemotherapie:
- pMMR-Population: 17,4 vs. 12,0 Monate (HR 0,68; p<0,001).
- Insgesamt: 18,3 vs. 11,4 Monate (HR 0,62; p<0,001).
- Die Rate unerwünschter Ereignisse ≥ Grad 3 war 88,9% in der Gruppe mit Lenvatinib-Pembrolizumab und 72,7% in der Chemotherapie-Gruppe.
Einschränkungen
- Open-label, kurzes Follow-up.
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