Endometriumkarzinom im Frühstadium: vaginale Brachytherapie + Chemotherapie nicht besser als Beckenbestrahlung

Warum das wichtig ist

• Eine RT des Beckens bleibt die angemessene Behandlung für hochriskantes Endometriumkarzinom im Frühstadium.

Studiendesign

• Phase-III-Studie, GOG-0249 (Eine randomisierte Phase-III-Studie zu Beckenbestrahlung versus vaginaler Afterloading-Brachytherapie, Paclitaxel und Carboplatin bei Patientinnen mit hochriskantem Endometriumkarzinom im Stadium I oder II).
• 601 Patientinnen mit hoch-intermediärriskantem und hochriskantem Endometriumkarzinom im Frühstadium wurden per Zufallsverfahren einer Behandlung entweder mit einer Becken-RT oder VCB, und anschließend mit Paclitaxel + Carboplatin zugewiesen.
• Primärer Endpunkt: RFS (Zeit vom Studieneintritt bis zum Rezidiv einer Erkrankung oder Tod oder Datum des letzten Kontakts).
• Finanzierung: National Cancer Institute; andere Sponsoren.

Wesentliche Ergebnisse

• Die mediane Nachbeobachtung betrug 53 Monate.
• Nach 60 Monaten zeigte eine RT vs. VCB + C keinen signifikanten Unterschied im:
  • RFS: 0,76 % vs. 0,76 % (HR: 0,92; 90 %-KI: 0,69–1,23).
  • OS: 0,87 % vs. 0,85 % (HR: 1,04; 90 %-KI: 0,71–1,52).
  • Rezidiven der Vagina (HR: 1,0; 95 %-KI: 0,33–3,16) oder
  • Fernrezidiven (HR: 1,0; 95 %-KI: 0,68–1,52).
• Die kumulative Inzidenz paraaortaler Knoten- und Beckenrezidive lag bei 4 % mit einer RT und bei 9 % mit VCB + C.
• Patientinnen in der VCB + C-Gruppe erlitten mehr Neurotoxizitäten.

Einschränkungen

• Offenes Design.