Endometriumkarzinom: Adjuvante Radiochemotherapie versagt in Phase III

Studiendesign

• Phase-III-Studie der Gynecology Oncology Group (GOG), GOG-258, mit 736 Patientinnen mit Endometriumkarzinom im Stadium III–IVA laut International Federation of Gynecology and Obstetrics, die nach dem Zufallsprinzip einer adjuvanten 6-monatigen RCT oder Chemotherapie zugewiesen wurden.
• Primärer Endpunkt: RFS (Zeit bis zum Rezidiv/Tod).
• Finanzierung: National Cancer Institute.

Wesentliche Ergebnisse

• Die mediane Nachbeobachtung dauerte 47 Monate.
• 75 % der Patientinnen in der RCT- vs. 85 % in der Chemotherapie-Gruppe schlossen alle geplanten Chemotherapiezyklen ab.
• Die Rate des RFS von 60 Monaten betrug 59 % mit RCT und 58 % mit Chemotherapie (HR: 0,90; p = 0,20).
• Nach 60 Monaten war eine RCT assoziiert mit einer niedrigeren 5-jährigen Inzidenz von:
  • Rezidiven der Vagina (2 % vs. 7 %; HR: 0,36; 95 %-KI: 0,16–0,82) und
  • Rezidiven in den pelvinen und paraaortalen Lymphknoten (11 % vs. 20 %; HR: 0,43; 95 %-KI: 0,28–0,66).
• Fernrezidive traten häufiger mit einer RCT auf (27 % vs. 21 %; HR: 1,36; 95 %-KI: 1,00–1,86).
• Mit einer Radiochemotherapie wurden weniger unerwünschte Ereignisse vom Grad 3–5 beobachtet (58 % vs. 63 %).
• Lebensqualität (QoL): Nach 70 Wochen wurde keine klinisch bedeutsame Differenz beobachtet.

Einschränkungen

• Keine reifen Daten zum Gesamtüberleben (OS).