EMA: Zulassungsempfehlung für die Kombination Relatimab/Nivolumab

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im Juli 2022 eine Zulassungsempfehlung für die Kombination Relatimab/Nivolumab (Opdualag, BMS) gegeben:

Die Kombination der beiden monoklonalen Antikörper, Nivolumab, ein programmierter Death-1-Inhibitor (Anti-PD-1) und Relatlimab, ein Lymphozytenaktivierungs-Gen-3-Inhibitor (Anti-LAG-3), soll angewendet werden in der Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanoms bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einer PD-L1-Expression in den Tumorzellen von < 1 %.