EMA: Zulassungserweiterung für Zanubrutinib empfohlen

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im September 2022 eine Zulassungserweiterung für Zanubrutinib (Brukinsa, BeiGene Ireland) empfohlen:

Das antineoplastische Mittel, das bisher bei Morbus Waldenström indiziert ist, soll zukünftig auch als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Marginalzonenlymphom indiziert sein, die zuvor mindestens eine Anti-CD20-basierte Therapie erhalten haben.

 

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