EMA: Zulassungserweiterung für Upadacitinib empfohlen
- Bettina Martini
- Medizinische Nachrichten
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im Juni 2022 eine Zulassungserweiterung für Upadacitinib (Rinvoq, AbbVie) empfohlen:
Der Januskinase (JAK)-Inhibitor soll zukünftig auch indiziert sein für die Behandlung der aktiven, nicht-röntgenologischen axialen Spondyloarthritis bei erwachsenen Patienten mit objektiven Entzündungszeichen, die durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT) angezeigt werden, und die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID) angesprochen haben.
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