EMA: Zulassungserweiterung für Sofobuvir


  • Bettina Martini
  • Arzneimittel-Updates
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom April 2020 eine Erweiterung der Indikationen für Ledipasvir/Sofosbuvir bzw. Sofobuvir (Harvoni bzw. Sovaldi, Gilead) empfohlen:

Die Virustatika zur Behandlung einer chronischen Hepatitis C können zukünftig auch bei Kindern ab 3 Jahren angewendet werden. Bisher war die Anwendung ab einem Alter von 12 Jahren möglich.