EMA: Zulassungserweiterung für Ruxolitinib empfohlen

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im März 2022 eine Zulassungserweiterung für Ruxolitinib (Jakavi, Novartis) empfohlen:

Der JAK-Inhibitor soll zukünftig auch angewendet werden können zur Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit akuter Graft-versus-Host-Erkrankung oder chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung, die unzureichend auf Glucocorticoide oder andere systemische Therapien ansprechen. Weitere zugelassene Indikationen sind Myelofibrose und Polycythämia vera.

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