EMA: Zulassungserweiterung für Risankizumab empfohlen
- Bettina Martini
- Medizinische Nachrichten
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im September 2022 eine Zulassungserweiterung für Risankizumab (Skyrizi, AbbVie) empfohlen:
Der Interleukin-Inhibitor soll zukünftig auch indiziert sein zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie oder eine biologische Therapie unzureichend angesprochen haben, nicht mehr ansprachen oder eine Unverträglichkeit gegenüber einer konventionellen Therapie zeigten.
Bisherige Indikationen sind Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis.
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