EMA: Zulassungserweiterung für Pembrolizumab empfohlen

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im Mai 2022 eine Zulassungserweiterung für Pembrolizumab (Keytruda, MSD) empfohlen:

Der PD-1-Inhibitor kann zukünftig in der Therapie des malignen Melanoms bereits bei Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt werden, sowohl bei fortgeschrittenem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom, also auch als adjuvante Therapie bei Melanom im Stadium II B oder II C nach vollständiger Resektion.