EMA: Zulassungserweiterung für Olaparib empfohlen

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im Juni 2022 eine Zulassungserweiterung für Olaparib (Lynparza, AstraZeneca) empfohlen:

Der bereits bei vielen Tumorerkrankungen zugelassene PARP-Inhibitor soll zukünftig bei Mammakarzinom auch als Monotherapie oder in Kombination mit einer endokrinen Therapie zur adjuvanten Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit BRCA1/2-Keimbahnmutationen indiziert sein, die an HER2-negativem, frühem Brustkrebs mit hohem Risiko erkrankt sind, und die zuvor mit einer neoadjuvanten oder adjuvanten Chemotherapie behandelt wurden. Bisher war die Anwendung bei Brustkrebs im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium indiziert.

 

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