EMA: Zulassungserweiterung für Lipegfilgrastim empfohlen

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im Juni 2022 eine Zulassungserweiterung für Lipegfilgrastim (Lonquex, Teva) empfohlen:

Der pegylierte humane Granulozyten-Kolonie stimulierende Faktor soll zukünftig auch bei Kindern ab 2 Jahren indiziert sein, um die Dauer der Neutropenie und die Häufigkeit der febrilen Neutropenie bei Patienten zu verringern, die mit einer zytotoxischen Chemotherapie wegen einer bösartigen Erkrankung behandelt werden (mit Ausnahme der chronischen myeloischen Leukämie und der myelodysplastischen Syndrome).

Bisher war die Anwendung auf erwachsene Patienten beschränkt.

 

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