EMA: Zulassungserweiterung für Eptacog alfa empfohlen

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
Der Zugang zum gesamten Inhalt dieser Seite ist nur Angehörigen medizinischer Fachkreise vorbehalten. Der Zugang zum gesamten Inhalt dieser Seite ist nur Angehörigen medizinischer Fachkreise vorbehalten.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im April 2022 eine Zulassungserweiterung für Eptacog alfa (Novo Seven, Novo Nordisk) empfohlen:

Der Blutgerinnungsfaktor soll zukünftig auch indiziert sein zur Behandlung schwerer Blutungen nach der Geburt, wenn Uterotonika nicht ausreichen, um eine Hämostase zu erreichen.