EMA: Zulassungserweiterung für Crizotinib empfohlen

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im September 2022 eine Zulassungserweiterung für Crizotinib (Xalkori, Pfizer) empfohlen:

Der ALK-Inhibitor ist bisher indiziert bei erwachsenen Patienten mit ALK-positivem oder ROS1-positivem NSCLC und soll zukünftig auch zur Behandlung von pädiatrischen Patienten von 6 bis 18 Jahren mit rezidivierendem oder refraktärem systemischem ALK-positivem anaplastischem großzelligem Lymphom oder nicht resezierbarem entzündlichen myofibroblastischen Tumor indiziert sein.

 

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