EMA: Zulassungserweiterung für Brigatinib empfohlen


  • Bettina Martini
  • Arzneimittel-Updates
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Februar 2020 eine Zulassungserweiterung für Brigatinib (Alunbrig, Takeda) empfohlen:

Der Tyrosinkinasehemmer soll zugelassen werden als Monotherapie bei erwachsenen Patienten mit anaplastischer-Lymphomkinase (ALK)-positivem, fortgeschrittenen, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), die bisher nicht mit einem Tyrosinkinasehemmer behandelt wurden. Bisher war Brigatinib erst eine Option, wenn zuvor bereits eine Behandlung mit Crizotinib erfolgt ist.