EMA: Zulassungserweiterung für Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid empfohlen

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im September 2022 eine Zulassungserweiterung für Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Biktarvy, Gilead) empfohlen:

Die antivirale Dreifachkombination zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus-1 (HIV-1) soll zukünftig auch bei pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 14 kg indiziert sein.

 

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