EMA: Zulassungserweiterung für Axicaptagen ciloleucel empfohlen

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im April 2022 eine Zulassungserweiterung für Axicaptagen ciloleucel (Yescarta, Kite Pharma) empfohlen:

Das mit Hilfe von T-Zellen des Immunsystems hergestellte antineoplastische Mittel soll zukünftig auch indiziert sein zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom nach mindestens drei systemischen Therapien.

Bisher wird das CAR-T-Zelltherapeutikum bei Patienten mit B-Zell-Lymphom angewendet (DLBCL oder PMBCL).

 

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