EMA: Zulassungserweiterung für Axicabtagen ciloleucel empfohlen

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im September 2022 eine Zulassungserweiterung für Axicabtagen ciloleucel (Yescarta, Kite Pharma) empfohlen:

Die gegen CD19 gerichtete CAR-T-Zell-Therapie soll zukünftig auch indiziert sein zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochgradigem B-Zell-Lymphom (HGBL), die innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss einer Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidivieren oder darauf refraktär sind.

Bisherige Indikationen sind mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL) sowie follikuläres Lymphom (FL) nach zwei bzw. drei oder mehr Linien systemischer Therapien.

 

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