EMA: Zulassungserweiterung für Atezolizumab empfohlen
- Bettina Martini
- Medizinische Nachrichten
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im April 2022 eine Zulassungserweiterung für Atezolizumab (Tecentriq, Roche) empfohlen:
Der PDL-1-Hemmer soll zukünftig indiziert sein als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung nach vollständiger Resektion und platinbasierter Chemotherapie bei erwachsenen Patienten mit NSCLC mit hohem Rezidivrisiko, deren Tumore eine PD-L1-Expression ≥ 50 % der Tumorzellen aufweisen und die weder EGFR-Mutationen aufweisen noch ALK‑positiv sind.
Bisher war die Anwendung von Atezolizumab beim NSCLC indiziert, wenn Metastasen vorhanden sind.
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