EMA: Zulassungserweiterung für Tofacitinib empfohlen


  • Bettina Martini
  • Arzneimittel-Updates
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom April 2018 eine Zulassungserweiterung für Tofacitinib (Xeljanz, Pfizer) empfohlen:

Das selektive Immunsuppressivum kann zukünftig auch in Kombination mit Methotrexat angewendet werden zur Therapie der aktiven Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene Therapie mit DMARDs (disease-modifying antirheumatic drugs) nicht adäquat angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.

Bisher wird Tofacitinib bei schwerer bis mittelschwerer aktiver rheumatoider Arthritis eingesetzt.