EMA: Zulassungserweiterung für Lumacaftor/Ivacaftor


  • Bettina Martini
  • Arzneimittel-Updates
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom November 2017eine Zulassungserweiterung für Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi, Vertex) empfohlen:

Die Kombination der beiden CFTR-Inhibitoren, die zur Behandlung der zystischen Fibrose eingesetzt werden, soll künftig bereits bei Patienten ab 6 Jahren angewendet werden können, bisher galt die Zulassung für die Behandlung von Patienten ab 12 Jahren.