EMA: Zulassungserweiterung für Fingolimod empfohlen


  • Bettina Martini
  • Arzneimittel-Updates
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom September 2018 eine Zulassungserweiterung für Fingolimod (Gilenya, Novartis) empfohlen:

Das selektive Immunsuppressivum soll zukünftig bei Kindern ab einem Alter von 10 Jahren eingesetzt werden können. Angewendet wird die Substanz als krankheitsmodifizierende Monotherapie der hochaktiven schubförmig-remittierend verlaufenden Multiplen Sklerose.