EMA: Zulassungserweiterung für Bedaquilin empfohlen


  • Bettina Martini
  • Arzneimittel-Updates
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Dezember 2019 eine Zulassungserweiterung für Bedaquilin (Sirturo, Janssen) empfohlen:

Das oral anwendbare Tuberkulostatikum soll künftig schon bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 30 kg eingesetzt werden können.