EMA: Zulassungsempfehlung für Sutimlimab

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im September 2022 eine Zulassungsempfehlung für Sutimlimab (Enjaymo, Genzyme Europe) gegeben:

Das selektive Immunsuppressivum soll indiziert sein zur Behandlung der hämolytischen Anämie bei erwachsenen Patienten mit Kälteagglutinin-Krankheit (KHK). Sutimlimab hat Orphan-drug-Status.