EMA: Zulassungsempfehlung für Tixagevimab/Cilgavimab
- Bettina Martini
- Medizinische Nachrichten
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im März 2022 eine Zulassungsempfehlung für Tixagevimab/Cilgavimab (Evusheld, AstraZeneca) gegeben:
Die zwei monoklonalen Antikörper, die durch zwei Injektionen verabreicht werden, sollen zugelassen werden zur Prävention von COVID-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg vor einer möglichen SARS-Co-2 Virus- Exposition. In der vom CHMP für die Empfehlung bewerteten Studie waren die Probanden weder geimpft noch genesen. Die Dauer der Wirkung wurde auf mindestens sechs Monate geschätzt. Die Datenerhebung erfolgte vor Auftauchen der Omikron-Variante.
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