EMA: Zulassungsempfehlung für Tirzepatid

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im Juli 2022 eine Zulassungsempfehlung für Tirzepatid (Mounjaro, Eli Lilly) gegeben:

Das subkutan zu applizierende Antidiabetikum ist ein dualer Glucose-abhängiger insulinotroper Polypeptid (GIP)- und Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1)-Rezeptoragonist und soll bei Zulassung indiziert sein zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung:

·         als Monotherapie, wenn Metformin aufgrund von Unverträglichkeit oder Kontraindikationen als ungeeignet erachtet wird

·         zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes.