EMA: Zulassungsempfehlung für Tezepelumab

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im Juli 2022 eine Zulassungsempfehlung für Tezepelumab (Tezspire, AstraZeneca) gegeben:

Der humane monoklonale Antikörper (IgG2 Lambda), der gegen thymisches stromales Lymphopoetin (TSLP) gerichtet ist, soll zugelassen werden als zusätzliche Erhaltungstherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit schwerem Asthma, die trotz hochdosierter inhalativer Glucocorticoide plus eines anderen Arzneimittels zur Erhaltungstherapie unzureichend kontrolliert werden können.

 

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