EMA: Zulassungsempfehlung für Maralixibat chlorid

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im Oktober 2022 eine Zulassungsempfehlung für Maralixibat chlorid (Livmarli, Mirum Pharmaceuticals International) gegeben:

Der potente, reversible, selektive Inhibitor des ilealen Gallensäuretransporters ist indiziert zur Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten mit Alagille-Syndrom (ALGS) ab einem Alter von 2 Monaten. Maralixibat chlorid hat Orphan-drug-Status.