EMA: Zulassungsempfehlung für Gozetotid

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
Der Zugang zum gesamten Inhalt dieser Seite ist nur Angehörigen medizinischer Fachkreise vorbehalten. Der Zugang zum gesamten Inhalt dieser Seite ist nur Angehörigen medizinischer Fachkreise vorbehalten.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im Oktober 2022 eine Zulassungsempfehlung für Gozetotid (Locametz, Novartis) gegeben:

Locametz soll zugelassen werden nach radioaktiver Markierung mit Gallium 68 für den Nachweis von prostataspezifischen Membranantigen (PSMA)-positiven Läsionen mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Erwachsenen mit Prostatakrebs in den folgenden klinischen Situationen:

·         Primäres Staging von Patienten mit Hochrisiko-PCa vor primärer kurativer Therapie

·         Verdacht auf PCa-Rezidiv bei Patienten mit steigenden Serumspiegeln des prostataspezifischen Antigens (PSA) nach primärer kurativer Therapie

·         Identifizierung von Patienten mit PSMA-positivem progressivem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), für die eine zielgerichtete PSMA-Therapie indiziert ist

 

Empfohlene Artikel

Empfohlene Quiz-Fragen
Univadis aktualisiert seineNutzungsbedingungen and Datenschutzrichtlinien on 12.Januar 2016. Bitte kontaktieren Sie, falls Sie Fragen zu diesen Änderungen haben. Wenn Sie Univadis nach dem 12.Januar 2016 nutzen, finden die neuen Nutzungsbedingungen und Datenschutzrichtlinien Anwendung. Mit der weiteren Nutzung von Univadis akzeptieren Sie diese Bedingungen und Richtlinien.
Univadis hat seine Nutzungsbedinungen and Datenschutzrichtlinien aktualisiert. Bitte kontaktieren Sie , falls Sie Fragen zu diesen Änderungen haben. Mit der fortdauernden Nutzuung von Univadis akzeptieren Sie diese Bedingungen und Richtlinien.