EMA: Zulassungsempfehlung für Fosdenopterin

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im Juli 2022 eine Zulassungsempfehlung für Fosdenopterin (Nulibry, Comharsa) gegeben:

Fosdenopterin dient als Substratersatz bei Patienten mit der extrem seltenen neurodegenerativen Erkrankung Molybdän-Cofaktor-Mangel (MoCD) Typ A. Fosdenopterin ist für diese Patienten eine exogene Quelle für zyklisches Pyranopterinmonophosphat (cPMP), das über einen Zwischenschritt zu Molybdän-Cofaktor synthetisiert wird. Die Indikation bei Zulassung soll lauten: „zur Behandlung von Patienten mit Molybdän-Cofaktor-Mangel (MoCD) Typ A“. Fosdenopterin ist als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen. 

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