EMA: Zulassungsempfehlung für Glibenclamid als Suspension


  • Bettina Martini
  • Arzneimittel-Updates
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Februar 2018 eine Zulassungsempfehlung für Glibenclamid als Suspension (Amglidia, Ammtek) gegeben:

Das bekannte orale Antidiabetikum soll in Form einer Suspension als Orphan Drug zugelassen werden für die Behandlung von Neugeborenen und Kindern mit neonatalem Diabetes mellitus.