EMA: Zulassungsempfehlung für Gilteritinib


  • Bettina Martini
  • Arzneimittel-Updates
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung Ende September 2019 eine Zulassungsempfehlung für Gilteritinib (Xospata, Astellas Pharma) ausgesprochen:

Der FLT-3-Inhibitor ist indiziert als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidivierter oder refraktärer aktuer myeloischer Leukämie, die eine FLT-3-Mutation (FMS-like tyrosine kinase 3) haben.