EMA: Zulassungsempfehlung für Dolutegravir/Lamivudin


  • Bettina Martini
  • Arzneimittel-Updates
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung Ende April 2019 die Zulassung von Dolutegravir/Lamivudin (Dovato, ViiV Healthcare) empfohlen:

Die fixe Kombination der Wirkstoffe Dolutegravir, ein HIV-Integrase-Hemmer, und Lamivudin, ein Reverse-Transkriptase-Hemmer, soll zugelassen werden zur Behandlung von HIV-Typ-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 40 kg. Die Patienten dürfen keine bekannten oder erwarteten Resistenzen gegenüber einem Integraseinhibitor oder Lamivudin haben.