EMA: Zulassungsempfehlung für Darolutamid


  • Bettina Martini
  • Arzneimittel-Updates
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Januar 2020 eine Zulassungsempfehlung für Darolutamid (Nubeqa, Bayer) erteilt:

Das Antiandrogen soll zugelassen werden zur Behandlung erwachsener Patienten mit nicht metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom, die ein hohes Risiko für die Entstehung einer metastasierten Erkrankung haben.