EMA: Zulassungsempfehlung für Dacomitinib


  • Bettina Martini
  • Arzneimittel-Updates
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung vom Januar 2019 eine Zulassungsempfehlung für Dacomitinib (Vizimpro, Pfizer) gegeben:

Der irreversible Hemmer der EGFR-Tyrosinkinase soll als Monotherapie für die orale First-Line-Therapie bei erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR-aktivierenden Mutationen angewendet werden.