EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für Zanubrutinib

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im Oktober 2022 eine Zulassungserweiterung für Zanubrutinib (Brukinsa, BeiGene) empfohlen:

Der BTK-Inhibitor soll zukünftig auch indiziert sein als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL). Bisher wird die Substanz bei Waldenström-Makroglobulinämie angewendet.