EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für Trastuzumab deruxtecan

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung im Dezember 2022 eine Zulassungserweiterung für Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo Europe) empfohlen:

Der HER2-Inhibitor soll zukünftig auch als Monotherapie indiziert sein für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2‑niedrigem Brustkrebs, die eine vorherige Chemotherapie im metastasierten Setting erhalten haben und bei denen während oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss einer adjuvanten Chemotherapie ein Rezidiv der Erkrankung aufgetreten ist.

Bisher war die Indikation auf Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs beschränkt.

 

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