EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für Trastuzumab deruxtecan

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im November 2022 eine Zulassungserweiterung für Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo Europe GmbH) empfohlen:

Das gegen HER2 gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat soll zukünftig auch als Monotherapie indiziert sein zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Überganges, die zuvor eine auf Trastuzumab basierende Behandlung erhalten haben.

Bisher wird das Konjugat bei inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs angewendet.

 

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