EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für Tadalafil

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung im Dezember 2022 eine Zulassungserweiterung für Tadalafil (Adcirca, Eli Lilly) empfohlen:

Die Indikation soll ausgeweitet werden auf die Behandlung von pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren mit pulmonaler arterieller Hypertonie, klassifiziert als WHO-Funktionsklasse II und III. Bisher war die Indikation auf erwachsene Patienten beschränkt.

 

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