EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für humanes Protein C

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im November 2022 eine Zulassungserweiterung für humanes Protein C (Ceprotin, Takeda Manufacturing) empfohlen:

Die vollständige zugelassene Indikation lautet zukünftig: „Ceprotin ist indiziert zur Prophylaxe und Behandlung von Purpura fulminans, Cumarin-induzierter Hautnekrose und venösen thrombotischen Ereignissen bei Patienten mit schwerem angeborenem Protein-C-Mangel.“

 

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