EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für Fenfluramin

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in seiner Sitzung im Dezember 2022 eine Zulassungserweiterung für Fenfluramin (Fintelpa, Zogenix ROI) empfohlen:

Der SSRI soll zukünftig  auch bei Lennox-Gastaut-Syndrom als Zusatztherapie zu anderen Antiepileptika bei Patienten ab 2 Jahren angewendet werden. Bisher war das Dravet-Syndrom die einzige zugelassene Indikation.

 

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