EMA empfiehlt Zulassungserweiterung für Durvalumab

  • Bettina Martini
  • Medizinische Nachrichten
Der Zugang zum gesamten Inhalt dieser Seite ist nur Angehörigen medizinischer Fachkreise vorbehalten. Der Zugang zum gesamten Inhalt dieser Seite ist nur Angehörigen medizinischer Fachkreise vorbehalten.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) hat in der Sitzung im November 2022 eine Zulassungserweiterung für Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca) empfohlen:

Der PDL-1-Inhibitor soll zukünftig auch indiziert sein in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin zur Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit inoperablem oder metastasiertem Gallengangskarzinom (BTC).

Bisher wir das Immuntherapeutikum bei Lungenkrebs (NSCLC und ES-SCLC) angewendet.