EASD 2022 – Tragbare AP: ein wichtiger Meilenstein für die Insulinabgabe bei T1D
- Univadis
- Conference Report
Erkenntnis
- Die künstliche Bauchspeicheldrüse (artificial pancreas, AP) senkt den mittleren Blutzuckerspiegel und verbessert die Zeit im Zielbereich, ohne das Risiko für eine Hypoglykämie zu erhöhen.
Systeme zur automatisierten Insulin-Dosierung (AID) helfen Patienten mit Diabetes, hauptsächlich Typ-1-Diabetes (T1D), die zur Aufrechterhaltung des gewünschten Blutzuckerspiegels lebenslang Insulin benötigen, indem sie die Insulinabgabe automatisch anpassen und die Kontrolle des Blutzuckerspiegels unterstützen. Sie werden jedoch nur von einer Minderheit der Patienten genutzt.
Diese AP ist ein tragbares Gerät, ungefähr so groß wie eine Kreditkarte, das den AID-Algorithmus beherbergt. Dieses Gerät bestimmt und dosiert Insulin autonom, zählt Kohlenhydrate, stellt die Insulinbasalraten ein usw., ohne dass der Benutzer außer der Eingabe des Anfangsgewichts zum Beginn der Therapie etwas tun muss. Das ist es, was diese AP von den heute verfügbaren Insulinpumpen unterscheidet.
In die multizentrische randomisierte Insulin-Only Bionic Pancreas Pivotal Trial (IO BPPT) wurden in den USA 440 Patienten mit T1D im Alter von ≥ 6 Jahren aufgenommen, wobei fast jeder 4. Teilnehmer nicht weiß war. In der primären Analyse wurde über einen Zeitraum von 13 Wochen die Sicherheit und Wirksamkeit der Konfiguration der AP-Insulindosierung mit einer Standardbehandlungsmethode (SOC) plus einem anderen kontinuierlichen Glukosemonitor verglichen und zeigte verbesserte Ergebnisse mit der AP. Nach 13 Wochen sank der mittlere glykierte Hämoglobinspiegel mit der AP vs. der SOC signifikant (Baseline-bereinigte Differenz: -0,5 %; p < 0,001). Außerdem waren die Patienten mit AP-Anwendung im Vergleich zu den Patienten mit SOC nach nur 1 Tag durchschnittlich 2,6 Stunden/Tag länger im Zielbereich (Baseline-bereinigte Differenz: 11 %; p < 0,001), es gab jedoch keine signifikante Zunahme der medianen Zeit mit Glukosewerten von < 54 mg/dl über den Verlauf von 13 Wochen. Derzeit ist es nur für den Gebrauch zu Forschungszwecken erhältlich.
Eine bihormonelle AP, die Insulin und Glukagon verabreicht, wird derzeit getestet. Dieses duale Hormonsystem senkt den mittleren Blutzuckerspiegel und das Hypoglykämierisiko noch weiter. Der Vortragende Steven Russell, leitender Prüfarzt der IO BPPT, beendete die Diskussion, indem er betonte, dass „längere und größere Studien erforderlich sind, um die Rolle von Glukagon wirklich zu definieren“.
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