EASD 2019 — Degludec reduziert Nüchternglukose im Plasma und senkt möglicherweise das Risiko für schwere hypoglykämische Ereignisse

Studiendesign

• Patienten mit T2D wurden per Zufallsverfahren einem der folgenden Arme zugewiesen:
  • Einmal täglich 200 E Degludec mit oder ohne orale Antidiabetika (n = 805)
  • Einmal täglich 300 E Glargin mit oder ohne orale Antidiabetika (n = 804)
• Der primäre Endpunkt umfasste die Anzahl der schwerwiegenden oder durch Blutzuckermessungen bestätigten symptomatischen hypoglykämischen Ereignisse während des 36-wöchigen Erhaltungszeitraums.
• Finanzierung: Novo Nordisk.

Wesentliche Ergebnisse

• Es wurde kein Unterschied zwischen den Gruppen mit Degludec und Glargin in Bezug auf den primären Endpunkt beobachtet (Risikoverhältnis [RR]: 0,88; 95 %-KI: 0,73–1,06; p = 0,17).
• Das Risiko für nächtliche symptomatische Ereignisse war im Degludec-Arm niedriger als im Glargin-Arm (RR: 0,63; 95 %-KI: 0,48–0,84; p = 0,0014).
• Die Behandlung mit Degludec war mit weniger schweren hypoglykämischen Ereignissen assoziiert, die eine Unterstützung durch Dritte erforderlich machten (RR: 0,20; 95 %-KI: 0,07–0,57; p = 0,0027).
• Die Nüchternglukose im Plasma war im Degludec-Arm nach 88 Wochen niedriger (5,9 gegenüber 6,5 mmol/l; geschätzter behandlungsbedingter Unterschied: -0,62 mmol/l; 95 %-KI: -0,82 bis -0,43; p < 0,0001).

Einschränkungen

• Relativ kurze Nachbeobachtungsdauer.