Dual wirkender Inkretinwirkstoff Tirzepatid führt bei Menschen mit Adipositas zu signifikantem Gewichtsverlust

Erkenntnis

Das einmal wöchentlich injizierte Tirzepatid führte bei Erwachsenen mit Adipositas zu einem signifikanten Gewichtsverlust.

Warum das wichtig ist

Adipositas erhöht das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko.
Tirzepatid, ein dual und lang wirksamer Antagonist gegen den GLP(Glucagon-like-Peptide)-1-Rezeptor und ein glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid, wurde in den Vereinigten Staaten zugelassen und durchläuft derzeit die europäische Zulassungsprüfung zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.

Studiendesign

Doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie mit 2.539 Erwachsenen mit Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m²) oder Übergewicht (BMI 27 bis <30 kg/m²) und ≥ 1 nicht diabetesbedingten Komplikation, die randomisiert dem Erhalt einer von 3 Tirzepatid-Dosen oder Placebo zugeteilt wurden.
Finanzierung: Eli Lilly

Wesentliche Ergebnisse

Die mittlere Gewichtsreduktion betrug in Woche 72 bei Anwendung von 5, 10 und 15 mg Tirzepatid 15,0 % (95 %-KI: 15,9–14,2 %), 19,5 % (20,4–18,5 %) und 20,9 % (21,8–19,9 %) vs. 3,1 % (4,3–1,9 %) mit Placebo.
Die Anteile der Patienten, die in Woche 72 mit 5, 10 und 15 mg Tirzepatid eine Gewichtsreduktion von ≥ 5 % erreichten, betrugen 85 % (95 %-KI: 82–89 %), 89 % (86–92 %) und 91 % (88–94 %) vs. 35 % (30–39 %) mit Placebo (p < 0,001 für alle Vergleiche mit Placebo).
Insgesamt gaben 78,9–81,8 % der Patienten unter Tirzepatid ≥ 1 unerwünschtes Ereignis an, vs. 72,0 % unter Placebo, am häufigsten gastrointestinale Ereignisse (Übelkeit, Diarrhö und Obstipation) und üblicherweise während der Dosiseskalation.
Übelkeit trat bei 24,6 %, 33,3 % und 31,0 % mit 5, 10 und 15 mg Tirzepatid auf, verglichen mit 9,5 % unter Placebo, meist leicht bis mittelschwer und vorübergehend.

Einschränkungen

Die Studienteilnehmer waren möglicherweise motivierter als adipöse Personen aus der Allgemeinbevölkerung.
Nur 5,5 % der Teilnehmer waren übergewichtig vs. krankhaft übergewichtig (adipös).

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