Die kardiorenalen Vorteile durch Finerenon sind von SGLT2i-Anwendung unabhängig

Studiendesign

• Vordefinierte Analyse der Daten aus denFIDELIO-DKD- und FIGARO-DKD-Studien von T2D-Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die randomisiert entweder Finerenon oder Placebo zugewiesen wurden. Die SGLT2i-Anwendung war durchgehend zulässig.
• N = 13.026, 877 (6,7 %) erhielten zur Baseline einen SGLT2i (Finerenon: n = 438, Placebo: n = 439) und bei 1.113 wurden während der Studie SGLT2is eingeleitet (Finerenon: n = 520, Placebo: n = 593).
• Finanzierung: Bayer AG

Wesentliche Ergebnisse

• HRs (95 %-KIs) für die Endpunkte bei Patienten, die zur Baseline keinen SGLT2i erhielten, vs. solchen, die einen SGLT2i erhielten:
  • Zusammengesetztes kardiovaskuläres (KV) Ergebnis: 0,87 (0,79–0,96) vs. 0,67 (0,42–1,07)
  • Zusammengesetztes renales Ergebnis: 0,80 (0,69–0,92) vs. 0,42 (0,16–1,08)
  • Tod jeglicher Ursache: 0,90 (0,80–1,02) vs. 0,58 (0,30–1,10)
• Die Inzidenzen der zusammengesetzten KV- und Nierenergebnisse deuteten auf einen nicht signifikanten Trend in Richtung eines niedrigeren Risikos mit Finerenon + SGLT2i zur Baseline hin (p_Interaktion = 0,46 und 0,29).
• Mit der gleichzeitigen Anwendung von Finerenon + SGLT2i waren keine Sicherheitssignale assoziiert.

Einschränkungen

• Die Stratifizierung der Studien war nicht auf die SGLT2i-Anwendung basiert.
• Mögliches Vorliegen restlicher Störfaktoren
• Fehlende statistische Aussagekraft für diese Analyse
• Keine Analyse nach SGLT2i-Typ oder -Dosis